蒸汽滅菌器是利用高壓和高熱釋放的潛熱進(jìn)行滅菌。原理是在密閉的容器中，水的沸點(diǎn)因?yàn)檎羝麎毫υ龃蠖撸源颂岣哒羝臏囟?，用?lái)進(jìn)行有效滅菌。由于微生物細(xì)胞蛋白質(zhì)在濕熱情況下更容易凝固，因此在相同的溫度下，濕熱的殺菌比干熱殺菌效果好。同時(shí)濕熱的穿透力強(qiáng)。

　　蒸汽滅菌器在使用時(shí)，一定將滅菌器中的冷空氣排除干凈。因?yàn)榭諝獾呐蛎泬毫Υ笥谒魵獾呐蛎泬毫?，?dāng)水蒸氣中含有空氣時(shí)，壓力表上所示的壓力不是水蒸氣的實(shí)際壓力，而是水蒸氣壓力和空氣壓力的和。因?yàn)樵谙嗤膲毫ο?，含空氣的蒸汽的溫度低于飽和蒸汽的溫度，所以?dāng)滅菌器加熱達(dá)到需要的滅菌壓力時(shí)，如果含有空氣，滅菌器內(nèi)達(dá)不到所需的滅菌溫度，就達(dá)不到應(yīng)有的滅菌效果。

　　蒸汽滅菌器的壓力及重現(xiàn)性評(píng)估實(shí)驗(yàn)：

　　1.設(shè)備與測(cè)試方法

　　設(shè)備：蒸汽滅菌器；

　　測(cè)試：每次測(cè)量時(shí)在排氣口上方放置生物PCD，每個(gè)測(cè)試包放置五類化學(xué)指示卡。保持日常隨機(jī)負(fù)載狀態(tài)與負(fù)載量，按照蒸汽滅菌要求規(guī)范裝載，使用同一臺(tái)滅菌器，選擇滅菌程序，滅菌溫度134℃，滅菌時(shí)間5min，干燥時(shí)間20min，滅菌壓力3031mbar，使用外置的溫度與壓力傳感器，規(guī)范布點(diǎn)，測(cè)定平衡時(shí)間、滅菌溫度范圍、維持時(shí)間、溫度均勻性四個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，并與標(biāo)準(zhǔn)值對(duì)比，計(jì)算關(guān)鍵參數(shù)安全裕量，進(jìn)行50次實(shí)驗(yàn)，取安全裕量平均值。

　　2.計(jì)算

　　滅菌變量安全裕量(%)=ABS(滅菌變量實(shí)際值–滅菌變量合格指標(biāo))/滅菌變量合格指標(biāo)(ABS表示取函數(shù)絕對(duì)值)；滅菌過(guò)程安全裕量(%)=Min(平衡時(shí)間安全裕量，滅菌溫度范圍安全裕量，滅菌溫度均勻性安全裕量，維持時(shí)間安全裕量)(Min表示取函數(shù)最小值)。

　　3.滅菌變量合格指標(biāo)

　　平衡時(shí)間30s，溫度范圍3℃，溫度均勻性2℃，維持時(shí)間180s。

　　4.結(jié)果分析

　　一般情況下，所有批次實(shí)驗(yàn)的五類化學(xué)指示卡、生物PCD均按照文獻(xiàn)中規(guī)范使用，結(jié)果表明監(jiān)測(cè)均通過(guò)，表明所有批次滅菌合格，是定性結(jié)果，而物理監(jiān)測(cè)也僅是記錄蒸汽滅菌器自身攜帶儀表顯示的各種滅菌參數(shù)，未能監(jiān)控整個(gè)滅菌過(guò)程中的溫度等參數(shù)。通過(guò)量化結(jié)果，真正能評(píng)價(jià)蒸汽滅菌過(guò)程的可靠性與重現(xiàn)性，同時(shí)可實(shí)時(shí)地通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析規(guī)避滅菌失敗可能事件，提早進(jìn)行干預(yù)性維護(hù)。